ORR达38%,K药+乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌显示积极结果

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-09-30
Keytruda 乐伐替尼 癌症

9月29日,ESMO2019大会公布了默沙东Keytruda联合卫材乐伐替尼(Lenvatinib)治疗晚期子宫内膜癌的Ib/II期研究结果。这项开放标签、单臂的Ib/II期KEYNOTE-146 / Study 111研究共招募了至少接受过一次全身性治疗后进展的108例转移性子宫内膜癌患者,其中94例患者为非MSI-H/dMMR,11例患者为MSI-H/dMMR,另外3例患者肿瘤状态未知。这些患者接受20mg剂量的Lenvatinib(每天1次)+200mg剂量的Keytruda(每3周1次)治疗,中位随访时间为18.7个月。


结果显示,在108例入组患者中,无论其是否为MSI-H/dMMR,第24周时的ORR为38.0%(n=41),到达主要终点。在数据截止时,总ORR为38.9%(n=42),完全缓解率为7.4%(n=8),部分缓解率为31.5%(n=34)。中位DOR为21.2个月。


在94例非MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者中,Keytruda联合Lenvatinib治疗在第24周时的ORR为36.2%。在数据截止时,总ORR为37.2%,完全缓解率7.4%,部分缓解率29.8%。中位DOR不可估算。安全性方面,18.5%的患者发生了导致停药的不良事件。


在11例MSI-H或dMMR的肿瘤患者中,Keytruda联合Lenvatinib治疗在第24周的ORR为63.6%。在数据截止时,总ORR为63.6%,完全缓解率为9.1%,部分缓解率为54.5%。 中位DOR为21.2个月。


 2019/9/18,Keytruda联合卫材Lenvatinib组合刚刚获FDA批准用于治疗特定晚期子宫内膜癌,这也是该疗法在FDA获批的首个适应症。2018年8月,FDA曾授予其突破性疗法认定,这是该疗法第二个突破性疗法认定,第一个突破性疗法于2018年1月获得,用于治疗肾细胞癌。 子宫内膜癌是子宫癌最常见的类型,发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤,好发于围绝经期和绝经后女性。据估计2018年全世界范围内有超过38万例新发病例,近9万人死于子宫癌。

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