复宏汉霖IPO,后面还有谁?

青瓦 青瓦 来源:医药魔方
2019-09-30
复宏汉霖 亚盛医药 IPO

在平静了一段时间后,港股的新股市场突然间又活跃起来了,尤其是作为港股这轮发行制度改革重要抓手的生物科技板块也迎来新的玩家——复宏汉霖。


复宏汉霖是继歌礼制药、华领医药、信达生物、康希诺、百济神州、君实生物、基石药业、迈博药业之后第9家在港股上市的未盈利生物科技公司。


政策开闸,港交所亦成为不少拟上市公司的选择,目前已递交香港上市申请的创新药公司还有东曜药业、亚盛医药、康宁杰瑞、中国抗体、杭州启明医疗、天士力生物等。


在复宏汉霖之后,还有哪些创新药企业即将登陆港股呢?小编统计如下:



东曜药业


东曜药业是一家总部位于苏州工业园区、聚焦在肿瘤适应症的专业抗癌企业。记者获悉,该公司已经通过港交所聆讯。东曜药业首个上市的重点产品将是贝伐珠单抗的生物类似药TAB008(预计将于2020年底至2021年初上市),正在进行非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)适应症的III期临床试验。东曜药业不止是开发生物类似药,还有创新型mAb(单克隆抗体)、ADC(抗体偶联物),还有近年来大出风头的溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物(如多西他赛脂质体、奥沙利铂脂质体)等(见:被低估的Pharma:东曜药业深度解析), 研发品种涵盖了中国前十大癌种的7个癌种。 


东曜药业产品管线

来源:东曜药业招股书


近日在苏州举行的第四届中国医药创新与投资大会上,东曜药业发布了国内首个T-DM1类ADC产品TAA013的I期临床数据。该产品是通过单抗的靶向性能够将高活性细胞毒药物准确递送到肿瘤细胞中,并在细胞内被释放,进而杀死肿瘤细胞;同时还具有与HER2及FcγR的结合活性,具有与曲妥珠单抗相同的HER2细胞增殖抑制活性及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)。根据东曜药业在招股书中公布的时间表,预期TAA013将于2022年底完成其III期临床试验,若能顺利通过监管部门审批,预期将于2023年推出该药物,有望成为国内首个获批上市T-DM1类型产品的企业。东曜药业在苏州工业园区拥有设施先进的单抗生产基地,设计产能达到16000L,自主开发的PB Hybrid Technology 更是具有单抗生产成本的优势,细胞扩增可以从25L反应器直接接种到2000L反应器,减少了10L,50L,200L和500L等繁琐的扩增步骤,节约生产成本。东曜药业与其他创新性公司不同的是,在8年前就建立了自己的核心销售团队,自有产品上市后可大大缩短 到达销售峰值的时间(见:东曜药业启动港股IPO:研产销一体化布局,多个产品接近商业化)。


亚盛医药


亚盛医药已经通过港交所聆讯,据知情人士透露,亚盛医药目前在香港上市获得实质性进展,即将投入港交所生物科技板块的怀抱。自2009年成立至今,亚盛医药已成为了中国创新药研发公司的代表之一。该公司已经先后获得了累计超过16亿人民币的融资,以开发其“first-in-class”与“best-in-class”的临床管线。


亚盛医药在研管线

来源:亚盛医药招股书


截止6月30日,该公司在全球范围内已有8款候选药物进入临床开发阶段,正在中国、澳洲和美国进行28项I期或II期临床试验,另有21项在全球范围内提交INDs(见:捷报频传!亚盛医药临近IPO,首个NDA明年可期)。


中国抗体


据“IPO早知道”消息,中国抗体制药有限公司计划在香港交易所主板上市,按照当前计划,将于10月初进行聆讯,预计10月底开始建簿。中国抗体制药计划募集1亿至2亿美金,由中金公司和东方证劵国际担任联席保荐人。公开消息显示,中国抗体在IPO最后一轮融资时估值达到3.5亿美金,若按照募集2亿美金和发行25%的股本(发行比例仍待定)计算,该公司估值可达8亿美金。发售架构为全球发售90%以及香港公开发售10%。


成立于2001年的中国抗体是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业,主要研制以单克隆抗体为基础的生物药,专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗,是目前为数不多的拥有成熟产业链平台的生物制药公司之一。


中国抗体产品管线

来源:中国抗体招股书


中国抗体产品管线目前有6种在研药物,专注于免疫疾病领域,覆盖约10种适应症。其中进展最快的为用于治疗类风湿关节炎(RA)的 CD22单抗药物SM03,已处于临床lll期,是目前全球首款及唯一一款用于治疗类风湿关节炎临床阶段抗CD22单克隆抗体药物,该公司计划于今年年底前完成受试患者的招募。此外,SM03针对系统性红斑狼疮处于临床l期,针对非霍奇金淋巴瘤处于临床ll期(见:中国抗体拟赴港IPO,有望摘下国内首个CD22单抗药物中国抗体拟赴港IPO,有望摘下国内首个CD22单抗药物)。


康宁杰瑞


与已经在港股上市的未盈利创新药不同,康宁杰瑞的管线主打双特异性抗体(双抗),即同时特异性结合两种抗原或两个表位的抗体分子,理论上可以发挥两种单抗联合的协同作用,并增加肿瘤特异性靶向和功效,是当下行业最热门的新药研发投资方向之一,康宁杰瑞也是交表港交所的第一个主打“双抗”的未盈利生物科技公司。


康宁杰瑞产品管线

来源:康宁杰瑞招股书


康宁杰瑞8个在研项目中除了PD-L1和另一款处在临床II期的抗体融合蛋白外,剩下的6个项目全是双特异性抗体。其中2款双抗进入临床阶段,4款双抗在临床前研究,尚未披露靶点(见:康宁杰瑞交表!预计其PD-L1在2030年前将达104亿美元)。结语港交所新政开板一年多,一些生物医药公司赴港上市后出现破发。港交所行政总裁李小加在第四届中国医药创新与投资大会上告诉媒体,他认为这些情况是正常的。对于香港市场来说,定价过高了就有可能破发,或者定价的时候觉得挺合适,等到交易的时候,市场氛围已经变化,也有可能破发,对于任何一个市场来说,股价起起落落是不可避免的正常现象。2019年3月2日凌晨,科创板上市规则正式落地,向未盈利创新企业敞开怀抱,这与改革后的港股市场一样,都对生物医药企业降低入场“门槛”。


面对二者是否存在相互竞争的疑问,李小加表示:不应该把两者看成是竞争,科创板的出现,只是意味着企业有更多的上市选择而已。企业可以根据自身是本土化还是国际化发展选择不同的上市地点,A股、港股、纳斯达克三个市场都只会让越来越多的企业上市,上市完了还有融资、并购,发展机会只会越来越多。


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