肝细胞癌一线治疗获突破:Tecentriq+贝伐珠单抗ORR达36%

医药魔方 医药魔方 来源:医药魔方
2019-09-28
Tecentriq 贝伐珠单抗 罗氏

9月27日,罗氏在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了一项Tecentriq(atezolizumab)联合贝伐珠单抗用于治疗未接受系统性治疗患者不可切除肝细胞癌(HCC)的疗效和安全性Ib期研究结果。

 

研究结果表明, Tecentriq与贝伐珠单抗联合用药,用于既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,客观缓解率达(ORR)36%;相较于Tecentriq单药治疗,使疾病恶化或死亡的风险降低45%

 

根据非随机Tecentriq联合贝伐珠单抗队列(A组)的数据显示,在中位随访12.4个月后,患者表现出具有临床意义且持久的缓解 ,中心评估按照RECIST v1.1标准得到确认的客观缓解率(ORR)为36%。数据还显示,12%的患者对治疗表现出完全缓解,中位缓解持续时间(DOR)到达次要终点。安全性方面,与已知各单药的安全特性一致。

 

研究的随机部分(F组)比较了Tecentriq与贝伐珠单抗联合用药与Tecentriq单药治疗的疗效。中心评估按照RECIST v1.1标准的PFS到达主要终点,即相较于Tecentriq单药疗法,联合疗法使疾病恶化或死亡风险下降45%。在中位随访6.6个月后,结果表明Tecentriq联合贝伐珠单抗疗法优于Tecentriq单药疗法。联合用药vs单药疗法的中位PFS为5.6个月vs 3.4个月。F组的其他次要终点还在评估中,目前数据尚未成熟。F组与A组的安全性一致,未出现新安全性信号。


Tecentriq曾在2016年3月15日获得了二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的优先审评资格,并在2016年10月18日获得FDA批准,成为首个上市的PD-L1单抗。2018年7月,基于本Ib期研究数据,FDA授予Tecentriq与贝伐珠单抗联合用药突破性疗法认定(BTD),用于一线治疗晚期或转移性HCC。

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